培養基驗收規程

目的
規范培養基驗收的過程和項目，以保證實驗室所用培養基符合要求。

適用范圍
適用于本實驗室培養基的驗收工作。

職責
培養基驗收員應遵循本規程，按照本規程的要求進行培養基驗收。
建立并更新《實驗室在用培養基清單》

程序
 
4.1 術語和定義

4.1.1培養基批量:是培養基充整的可追溯單位，是指滿足產品要求(內部控制)和性能測試，產品型號和質量穩定的一定量的半成品或成品。這些產品在特定的生產周期生產，而且編號相同。
 
4.1.2商品化脫水合成培養基:使用前需加水和處理的干燥培養基，如:粉末、小題粒、凍干粉等形式:
·充全培養基；
·不完全培養基，使用的時侯需加入添加劑。
 
4.1.3商品化即用型培養基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、試管或其他容器)內供應的液體、固體或半固體培養基:
·充全可即用的培養基；
·需重新融化的培養基；
·使用前需重新融化并分裝的培養基；
·使用前需重新融化，添加物質并分裝的培養基。
 
4.2 培養基接貨驗收

培養基的接貨驗收。由培養基驗收員完成.
新購買的商品化脫水合成培養基(通常為脫水的粉狀或顆粒裝)和商品化即用型培養基，應保存在密閉的容器中，包裝充整。接收時應檢查以下項目或額外的必要項目:
·培養基名稱，獨立成分、添加成分名稱及產品編號；
·批號；
·最終pH；
·儲存信息和有效期；
·技術數據清單；
·質控證書；
·必要的安全和(或)危害數據。
 
4.2.1培養基驗收員建立并更新《實驗室在用培養基清單》，包括商品化脫水合成培養基和商品化即用型培養基。對于培養基的使用遵循先入先出的原則。
 
4.2.2對驗收合格的培養基，按儲存要求進行儲存。
 
4.2.3培養基拒收項目如下但不限于:
? 驗收以上檢測項目時有不合格項目
? 培養基成分和含量比例不符合要求
? 有效期不合格
? 外包裝上資料模糊不清
? 包裝破損